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抗体药物偶联(ADC)安渡小讲堂
来源: | 作者:exhibition-100 | 发布时间: 2021-05-09 | 155 次浏览 | 分享到:

       抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子药物的高活性相结合,利用抗体与靶抗原特异性结合的特点,将小分子药物靶向递送至肿瘤细胞进而发挥杀伤肿瘤的作用, 从而提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。与传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。近年来,ADC药物已经成为国内外抗体药物研发的新热门方向,备受医药研发领域人员的关注。
       ADC的研究可以追溯到1980年,但是直到2000年,首个ADC药物才被FDA批准用于治疗急性粒细胞白血病,但由于致死性的毒性的产生,于2010年撤市。随着原有技术的改进,研究人员开发了新型ADC药物,并于2011年被FDA批准用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。2013年ADC药物再次取得突破,Genentech/ImmunoGen联合开发的Ado-trastuzumabemtansine被FDA批准用于HER2阳性乳腺癌,这是首个针对实体瘤的抗体偶联药物。随着这两个药物的研发成功,ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。截至2020年9月共有10款ADC药物获批上市,并且有80多个ADC药物处于积极的临床研究中。



2020年8月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,荣昌生物制药自主研发的注射用纬迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的新药上市申请被正式受理,并被纳入优先审评审批程序,成为中国第一个提交新药上市申请的自主开发的ADC药物。



2020年8月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,荣昌生物制药自主研发的注射用纬迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的新药上市申请被正式受理,并被纳入优先审评审批程序,成为中国第一个提交新药上市申请的自主开发的ADC药物。

2020年8月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,荣昌生物制药自主研发的注射用纬迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的新药上市申请被正式受理,并被纳入优先审评审批程序,成为中国第一个提交新药上市申请的自主开发的ADC药物。