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肿瘤靶向新药BB-1701 IND申请获美国FDA批准
来源: | 作者:exhibition-100 | 发布时间: 2019-07-23 | 134 次浏览 | 分享到:

美国时间2019年7月12日,百力司康的肿瘤靶向新药BB-1701一期临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。BB-1701属于新型抗体偶联药,旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案, 具有应用于多种肿瘤适应症的市场前景。BB-1701是中美双报项目,IND率先在美国获批后,公司将立刻启动在美国的一期临床试验,加州大学旧金山分校Helen Diller肿瘤中心将作为第一个临床试验中心接受肿瘤患者入组。同时公司也在积极推进中国临床试验的申报和实施。

百力司康生物医药(杭州)有限公司(Bliss Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.)于2017年12月成立于杭州市经济开发区,天使轮融资由知名投资机构东方富海领投。公司由多位留美归国的博士共同创建,创业团队拥有在生物制药的研发和产业化方面多个产品的成功经验。公司致力于新型肿瘤靶向和免疫治疗的生物创新药研发和产业化,拥有世界先进水平的研发核心团队,多种产品技术平台。百力司康首席执行官魏紫萍博士评论说:“BB-1701作为百力司康的第一个推向临床的项目,其IND申请获得FDA在30天内一次性通过,是公司的一个重大里程碑。我非常自豪我们的团队能在公司成立一年半之际,以极致的执行力,创纪录的速度,推进项目进程。在此,我由衷地感谢在政策、资金、技术、资源各方面给予我们帮助的国内外众多合作伙伴。今后我们还要继续秉承着‘集百家之力,司大众之康’的核心价值理念,展开更广泛的战略合作,开发出更多的更安全有效的创新药。

本文转载自基因中国公众号


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