GLP/GCLP 合规实验室

PK/PD/ADA检测方法开发及验证

临床前及临床样本检测及分析报告




定制化服务


临床运营团队成员均来自于跨国药企和CRO公司,有着丰富的临床试验管理经验。项目经理均具有医学和药学的专业背景,具备药物研发的专业知识、临床试验管理知识以及基本的项目管理技能。
安渡生物已与国内多家医院建立了紧密的合作关系,基本的业务包括:筛选临床试验中心、项目管理、临床试验监查等。



帮助创新药企筛选和监查临床CRO服务
质量管理,进度与成本控制
配合各种稽查及核查



支持和中美药监部门的各类沟通会议,包括撰写/审阅会议资料和会议纪要,现场交流,以促进会议取得更为理想的效果



临床试验方案
数据管理计划
统计分析计划
数据管理报告
PK统计报告
统计分析报告
临床试验最终报告


临床试验综述资料
临床开发计划(CDP)
临床试验方案
数据管理计划、统计分析计划
临床研究者手册
风险管理计划(RMP)