关于安渡

       安渡生物是一家转化科学&临床药理CRO, 提供符合国际标准的临床药理、实验室检测(GCP/GLP)、临床项目管理和监管申报等服务。临床药理专注于FIH剂量选择的建模&模拟,临床前PK/TK及临床PK/PD/ADA的数据分析和报告,以及群体PK和暴露-效应分析。实验室服务专注于非临床及临床样本生物分析 (PK/ADA/Biomarker) 方法学开发、验证及样本检测。 临床试验项目管理专注于为境内外创新药研发企业提供临床项目管理,协助客户挑选临床CRO,控制项目预算,并监督项目执行,确保项目按照既定目标完成;也可提供与药监部门、研究中心、伦理委员会交涉等专业服务。除研发策略和监管服务外, 我们还可以提供符合国际标准的数据分析, 并生成完备的申报材料。

     安渡生物拥有一支学术背景深厚、行业研发服务经验丰富的临床药理、实验室检测与临床研究团队,拥有临床药理、数理统计、生物分析、免疫学、精准医学、临床医学、临床项目管理,质量保证以及监管申报等方面的专家,其中博士占25%,硕士占40%。
     安渡团队致力于支持从临床前到临床各个阶段及上市后的创新药物开发项目。目前已为数十家中美创新药企研发公司提供了从早期研发、临床开发到监管申报等方面多个项目的专业服务,并成功地支持了多家新药研发公司在境内外的临床和入市申报。

    “安渡生物的独特之处在于其强大的生物医药专业团队,拥有数十年开发各类药物的经验。在为全球生物医药公司提供药物开发解决方案方面,没有其他CRO公司具有如此深度。”
——毒理学家Rakesh Dixit博士,前阿斯利康公司全球副总裁兼生物药安全评估、病理学和实验动物医学负责人


     “王冰及其领导的安渡团队为多个化合物提供了2期剂量选择,对一些关键分析作出了宝贵的贡献,团队工作高效、质量卓越。"

——Balaji Agoram, Forty Seven和Arcus Biosciences生物技术公司临床药理副总裁


     “安渡生物提供GLP TK、临床PK和CSR、群体PKPD模型、SAS暴露-药效关系和美国/欧洲/日本申报咨询服务,以及向美国客户提供来自中国的生物分析服务。安渡团队拥有数年积累的行业经验和专业知识,在安渡临床药理、定量药理、SAS编程及医学写作专家团队的努力下,我们有效地开发了多款药物,利用有限的内部资源进行全球CTD申报,感谢你们!强烈推荐安渡生物!"

——知名纳斯达克上市生物制药CEO



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