安渡生物宣布任命宇文镐博士为全球药政事务高级副总裁

2022年10月17日
中国杭州

全球领先的转化和临床开发CRO安渡生物宣布任命宇文镐博士为全球药政事务高级副总裁,向安渡生物COO陈小敏女士汇报。宇文博士在中、美、欧均有丰富的药政法规经验,加入安渡生物后,他将带领安渡生物全球药政事务团队,从IND-enabling到IND直至NDA/BLA/MAA为药物进入全球市场提供强有力的药政事务支持。

安渡生物的药政事务业务是依托公司境内外转化和临床药理、生物分析和生物标志物,和临床开发的团队优势,以及符合国际标准的质量管理体系,运用团队与各国监管部门丰富的交涉经验,为全球制药企业提供全球范围内的监管策略、监管咨询、临床开发计划、注册路径和监管交涉等服务。安渡生物目前在中美欧均建有团队,并已成功完成超过210项入市申报(NDA、BLA、MAA),客户群体涵盖从顶尖的初创生物科技公司到跨国制药企业。

宇文镐(Howard Yuwen)博士

宇文镐博士拥有30多年在国际制药公司的药政法规经验,曾在中国Worg,美国Alexion,英国Shire及爱尔兰Elan等生物医药公司任职高层管理。宇文博士的药政经历还包括美国食品和药物管理局(FDA)生物制品审评中心高级审评员,美国国立卫生研究院Fogarty研究员等。

宇文镐博士拥有中国预防医学科学院博士学位,西安交通大学医学学士和硕士学位。他曾于美国西北大学Kellogg管理学院进修并在美国创新领导力中心(Center for Creative Leadership)接受领导技能培训。

安渡生物COO陈小敏女士表示:“宇文博士在全球药政法规方面拥有丰富经验和非凡的领导力,极具战略眼光,相信他的加入将助力安渡全球药政事务服务能力的全面提升。”

宇文镐博士表示:“安渡生物是一家注重科学技术的CRO,拥有科学严谨的态度、高效的执行能力和充满工作热情的高素质团队,很荣幸成为其中一员。”

安渡生物董事长兼首席执行官王冰博士表示:“宇文博士专注质量体系、药政法规、临床研究等领域30多年,他的经历与安渡生物为全球药物开发搭建桥梁的战略定位十分契合。相信宇文博士的加入将会带领药政事务团队快速发展壮大, 为中国药企出海和从欧美引入临床开发项目提供高效、高质量的支持。”