安渡生物美国马里兰州GxP生物分析实验室举行盛大开幕典礼

2022年10月28日
美国马里兰州

全球领先的转化和临床开发CRO Amador Bioscience(安渡生物)宣布其位于美国马里兰州的GxP实验室盛大开幕。该生物分析实验室面积超过10,000平方英尺,将与公司今年已在杭州、比利时、美国密歇根州建设完成的设施以及正在紧张施工的美国加利福尼亚GxP实验室一起为全球客户提供全方位药物开发服务。

开幕仪式于美东时间10月28日下午在安渡位于马里兰州德国镇的实验室举行。来自比利时大使馆、美国食品药品监督管理局(FDA)、知名生物制药公司和马里兰州当地政府等机构或组织的多位嘉宾应邀出席开幕庆典和剪彩仪式:
FDA行政办公厅首席科学家办公室、反恐和新威胁办公室副主任,兽医学博士Estella Jones少将;

比利时法兰德斯投资和贸易促进局科技参赞John Baekelmans;
比利时法兰德斯投资和贸易促进局经济参赞Bart Boschmans;
马里兰州蒙哥马利郡行政长官Marc Elrich ;
Exelixis公司高级副总裁Lorin Roskos博士;
Immunocore公司副总裁兼转化医学负责人Koustubh Ranade博士;
百时美施贵宝副总裁,美国药物科学家协会(American Association of Pharmaceutical Scientists)主席(2017年)Binodh DeSilva博士;
科越医药副总裁兼临床药理学和毒理学负责人Honghui Zhou博士。

开幕剪彩仪式

作为创新药成功研发的优选合作伙伴,在过去的四年多里,安渡生物已在中美欧的多个生物技术中心建立其转化和临床开发服务生态系统,在全球范围内为创新药从临床前到上市提供支持。

马里兰州蒙哥马利郡行政长官Marc Elrich为安渡生物颁发奖牌

“马里兰实验室的开张是安渡建立全球化临床开发服务生态系统的重要里程碑。” 安渡生物首席运营官陈小敏女士在致辞中表示,“安渡拥有世界一流的生物分析和生物标志物及临床开发能力,团队具备卓越的技术和丰富的经验,我们相信,无论现在还是未来,这些将有力地推动区域内和全球的生物制药公司实现其发展目标。”

安渡生物首席运营官 陈小敏女士

安渡马里兰生物分析和生物标志物实验室盛大开业是公司发展历程中的一个重要里程碑。在安渡生物首席技术官兼生物分析和生物标志物总裁梁美娜博士和马里兰生物分析和生物标志物副总裁Rafiq Islam领导下,该实验室计划到2023年底招聘超过百名科学家。

安渡生物首席技术官兼生物分析和生物标志物总裁梁美娜博士在致辞中表示:“安渡的价值观是诚信、卓越、协作和勇气,全球生物分析和生物标志物团队亦将秉持这些原则,着力于卓越的科学和尖端科技,全球标准的合规与质量,以及高效的流程,并将为客户提供全方位的服务以加快新药开发。”

安渡生物首席技术官 梁美娜博士

安渡马里兰州生物分析和生物标志物团队核心成员由多位在该方面具有丰富行业经验的科学家组成,可以在多个治疗领域的药物开发和监管过程中提供专业、合规、及时、有效的服务,如单克隆抗体、双特异抗体、融合蛋白、酶、肽、ADC、细胞和基因治疗、寡核苷酸、疫苗等。与公司在全球的其他从事生物分析和生物标志物、临床药理、生物统计、药政事务和临床研究的团队共同协作,为合作伙伴提供药物临床开发整体解决方案。

马里兰实验室可提供先进的生物分析免疫原性分析技术服务,如流式细胞仪检测、数字PCR、qPCR和质谱检测,以及配体结合检测细胞分析检测。利用这些先进的技术,安渡生物的专家团队能够为客户定制生物分析策略和支持监管申报,规避风险,将在研药物安全、高效地推向市场。

参观马里兰实验室

马里兰实验室二期扩建工程将于2023年初完成,新场地面积将增加10,400平方英尺,这将迅速为另外75名科学家的加入创造空间。该二期实验室将侧重于自动化样品分析,这意味着安渡支持大型临床试验的能力将得到进一步提升。安渡生物的区域服务力正在持续扩张,位于美国加州普莱森顿的GxP生物分析实验室将于2022年12月投入使用。安渡生物欧洲中心也将在2024年施工完成后迁入比利时迪彭贝克健康产业园区。