安渡分享 | 使用定量完整LC-HRMS和替代分析物LC-MRM方法确定抗体偶联药物的药代动力学和体内生物转化特征

论文:使用定量完整LC-HRMS和替代分析物LC-MRM方法确定抗体偶联药物的药代动力学和体内生物转化特征

关键词:药代动力学;生物治疗药物;药物开发;质谱

本周推荐的论文由安渡生物首席技术官兼生物分析和生物标志物总裁梁美娜博士参与研究,并发表在Analytical Chemistry的论文。

抗体偶联药物(ADC)测定为生物分析带来了独特的挑战,如偶联后蛋白支架发生改变、固有的结构异质性或潜在的生物转化。文章中介绍的创新生物分析方法,将定量完整液相色谱质谱法(LCMS)应用于药代动力学(PK),从而能够对完整ADC和其亚基进行定性和定量分析,代表着生物分析科学的重大进步。

安渡生物首席技术官兼生物分析和生物标志物总裁梁美娜博士,在生物医药行业备受推崇,她在该新型完整蛋白分析方法的测定,及其与传统替代分析物方法的比较方面作出了贡献。常规方法需要对大分子的预期生物转化有先验了解,而通过这种新方法,可以通过后验获取独特的药物结构和生物转化信息。

观察ADC药物在体内的动力学和变化能力可以启发未来新的生物治疗药物和结构复杂的大分子的偶联化学设计,并通过数据库分析将其用于迭代候选药物设计。

梁美娜博士

安渡生物

CTO

生物分析和生物标志物总裁

  • 转化医学专家
  • 前阿斯利康生物分析全球负责人,管理全球5个基地的100多名科学家
  • 30余年体外药理调查、药代动力学和药效学表征、生物标志物开发、免疫原性评估、GxP生物分析和提交监管文件方面的经验
  • 十多项发明专利的拥有者,60多篇同行评议文章的作者,也是诸多国际行业会议的组织者和特邀发言人。曾多次受邀参加美国医药行业工作组制定行业指导性文件(白皮书)
  • 在法规提交(IND、BLA、NDA)、体外药理调查、药代动力学、药效学特性、生物标志物开发、辅助诊断开发、免疫原性评估、GxP生物分析、DMPK和临床药理学等方面经验丰富

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