安渡分享 | 用于药代动力学表征的反义寡核苷酸的高灵敏度定量分析

论文:用于药代动力学表征的反义寡核苷酸的高灵敏度定量分析

关键词: 反义寡核苷酸(ASO);生物分析;支链DNA(bDNA);高灵敏度定量;双探针杂交免疫分析(H-ECL);单探针杂交核酸酶保护分析(H-ELISA)

安渡生物首席技术官和生物分析与生物标志物总裁梁美娜博士为本期论文的通讯作者。

在此次研究中,梁美娜博士和专家团队共同开发了一种用于反义寡核苷酸(ASO)定量的支链DNA方法,证明与其他现有的生物分析方法相比,这种双探针技术具有显著更高的高灵敏度和更低的干扰性。

ASO作为一种快速发展的药物形态,是一种小型的合成核苷酸,与目标基因或蛋白质的特定序列结合,能够抑制基因表达或阻碍蛋白质功能。随着更有效和更稳定的ASO类药物的开发,需要高灵敏度的药代动力学方法对ASO药物进行表征和定量分析。

研究结果表明,支链DNA方法的灵敏度显著更高,是对ASO药物进行定量和药代动力学表征的重大进展,这对确定ASO药物在临床研究中的有效剂量水平和给药频率至关重要。

梁美娜博士

安渡生物

CTO

生物分析和生物标志物总裁

转化医学专家

  • 前阿斯利康生物分析全球负责人,管理全球5个基地的100多名科学家
  • 30余年体外药理调查、药代动力学和药效学表征、生物标志物开发、免疫原性评估、GxP生物分析和提交监管文件方面的经验
  • 十多项发明专利的拥有者,60多篇同行评议文章的作者,也是诸多国际行业会议的组织者和特邀发言人。曾多次受邀参加美国医药行业工作组制定行业指导性文件(白皮书)
  • 在法规提交(IND、BLA、NDA)、体外药理调查、药代动力学、药效学特性、生物标志物开发、辅助诊断开发、免疫原性评估、GxP生物分析、DMPK和临床药理学等方面经验丰富

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